○添付資料の目次

 

 

１．経営成績等の概況

　文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において当社グループが判断したものであります。

 

（１）当四半期の経営成績の概況

＜当第３四半期連結累計期間における業績の概要＞

　当社グループ（当社及び当社の関係会社）は、経常的な収益力を示す指標として事業利益を採用しております。

　事業利益とは、売上収益から売上原価、販売費及び一般管理費並びに研究開発費を控除した額に持分法による投資損益を加減算した額であります。

（単位：百万円）

 

 

 

　大塚グループは、健康に関する未充足あるいは潜在的なニーズや課題を見出し、その解決に向け、新たな健康観や行動変容を社会に提案しています。人々の健康ニーズが、身体的、精神的な側面から、社会的にも満たされた状態であるWell-beingへと進化するなか、疾患の治療から診断、予防、健康維持・増進に至るまで、健康を支える幅広い事業領域の製品・サービスを創出・提供しています。さらに、こうした製品・サービスの提供に留まらず、日々の暮らしにおける新たな選択肢や適切な情報の提供、地域との共創等にも取り組み、一人ひとりの健康、そしてその先にあるその人らしい“生き方”に寄り添う価値を届ける企業を目指しています。

 

　当第３四半期連結累計期間の売上収益は、すべての事業セグメントで増収となり、2,042,439百万円（前年同四半期比12.3%増）となりました。主な要因は、医療関連事業において、第４次中期経営計画の成長ドライバーとして位置付けた抗精神病薬「レキサルティ」、抗悪性腫瘍剤「ロンサーフ」の『コア２』製品に加え、持続性注射剤「エビリファイ メンテナ/エビリファイ アシムトファイ」、2025年に上市した抗APRIL抗体「ボイザクト」及びロイヤリティ収入の増加、並びに2025年５月より米国で輸液事業を新たに開始したこと等によるものです。また、ニュートラシューティカルズ関連事業においても、成長ドライバーとして設定した３つの社会課題別カテゴリー全てが成長したことから売上収益は増加しました。

　研究開発費投資前事業利益は、697,201百万円（同13.3%増）となりました。主な要因は、医療関連事業の主力製品の売上収益やロイヤリティ収入の伸長に伴い売上総利益が増加したことです。

　研究開発費は、260,316百万円（同4.7%増）となりました。フェニルケトン尿症治療薬として開発中のrepinatrabit、心的外傷後ストレス症（PTSD）治療薬として開発中のTSND-201、胆道がん治療薬として開発中のフチバチニブ、新たに臨床試験を開始した抗体薬物複合体（ADC）のARC-02等の臨床開発に係る開発費が増加した一方、センタナファジン、ウロタロント等の開発費が減少し、為替影響を除くと前年同期並みとなりました。

　順調な売上成長を背景に、事業利益は436,884百万円（同19.2%増）、営業利益は423,733百万円（同4.0%増）となりました。

　なお、四半期利益は326,463百万円（同8.3%増）、親会社の所有者に帰属する四半期利益は322,105百万円（同8.2%増）となりました。

　セグメント別の業績の概況は、以下のとおりです。

 

当第３四半期連結累計期間の事業セグメント別売上収益及び事業利益

（単位：百万円）

 

 

（参考－前第３四半期連結累計期間）

（単位：百万円）

 

 

（医療関連事業）

　当第３四半期連結累計期間における売上収益は1,460,575百万円（前年同四半期比14.2%増）、事業利益は389,601百万円（同21.4%増）となりました。

 

＜主要製品の状況＞

・抗精神病薬「レキサルティ」

　米国では、大うつ病及びアルツハイマー型認知症に伴うアジテーションに関する継続的な疾患啓発活動並びに情報提供活動の強化により処方数が伸長しました。日本では、統合失調症及びうつ病・うつ状態の効能に加え、アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション^*１に関する情報提供活動を継続して行ったことにより処方数が伸長しました。これらの結果、売上収益は296,484百万円（前年同四半期比21.4%増）となりました。

*１ 日本の添付文書上の効能・効果は「アルツハイマー型認知症に伴う焦燥感、易刺激性、興奮に起因する、過活動又は攻撃的言動」

 

・抗悪性腫瘍剤「ロンサーフ」

　米国、欧州及び日本では、大腸がんに対するベバシズマブ併用療法の認知向上に伴い処方数が伸長しました。売上収益は90,031百万円（前年同四半期比15.4%増）となりました。

 

・アリピプラゾール持続性注射剤（１カ月製剤）「エビリファイ メンテナ」

　米国と日本では、双極Ⅰ型障害及び統合失調症に対する継続した情報提供活動により、売上収益は186,532百万円（前年同四半期比11.4%増）となりました。

 

・アリピプラゾール持続性注射剤（２カ月製剤）「エビリファイ アシムトファイ」

　米国と欧州では、製品の有用性に関する情報提供活動に加え、アリピプラゾール持続性注射剤（１カ月製剤）「エビリファイ メンテナ」等からの切り替えが進展した結果、処方数が伸長し、大幅増収となりました。これらの結果、売上収益は42,939百万円（前年同四半期比66.6%増）となりました。

 

・V₂-受容体拮抗剤「サムスカ/ジンアーク」

　米国では、常染色体優性多発性のう胞腎（ADPKD）治療薬としての独占販売期間終了後の後発医薬品の浸透により、大幅減収となりました。売上収益は125,133百万円（前年同四半期比31.1%減）となりました。

・抗APRIL抗体「ボイザクト」

　米国では、2025年11月に成人のIgA腎症治療薬として迅速承認を受け、抗APRIL抗体で初めての治療薬として発売し、処方数は引き続き好調に推移しました。売上収益は35,465百万円となりました。

 

（ニュートラシューティカルズ関連事業）

　当第３四半期連結累計期間における売上収益は460,631百万円（前年同四半期比6.9%増）、事業利益は61,478百万円（同3.9%増）となりました。

 

＜社会課題別カテゴリーの状況＞

・For Climate & Environmental Risk（気候及び環境リスク）

　水分・電解質補給飲料「ポカリスエット」は、日本では暑さが本格化する前から暑熱順化や熱中症対策に向けた水分・電解質補給の啓発と支援活動を続けましたが、７～９月の天候不順等の影響もあり、販売数量が前年を下回りました。一方、海外ではブランド価値向上に対する取り組みが奏功し、特にインドネシア、フィリピン、ベトナムで販売数量が伸長したことから、全体では前年同四半期比で増収となりました。また、欧州を中心に健康食品を展開するニュートリション エ サンテ社では、「ジェルブレ」等の主力製品の販売が堅調に推移し、増収となりました。これらの結果、当カテゴリーの売上収益は163,542百万円（前年同四半期比3.6%増）となりました。

 

・For Women’s Health（女性の健康）

　日本では、エクオール含有食品「エクエル」について、製品体験機会の拡大等による新規顧客の獲得や定期顧客の拡大が寄与し、増収となりました。当カテゴリーの売上収益は47,759百万円（前年同四半期比6.0%増）となりました。

 

・For Healthier Life（ヘルシアーライフ）

　ファーマバイト社のサプリメント「ネイチャーメイド」は、サイエンス、品質、イノベーションの３つのコアバリューを柱に製品の開発・展開をしています。米国では、主力製品の販売が引き続き好調に推移し、シェアも拡大しました。大塚製薬が日本で2026年３月に発売した、酸素に着目した新製品「/zeroz（ゼロズ）」を含めた当カテゴリーの売上収益は193,383百万円（前年同四半期比14.2%増）となりました。

 

[カテゴリーを構成する製品]

For Climate & Environmental Risk｜ポカリスエット、OS-1、デイヤ、ニュートリション エ サンテ社ブランド

For Women’s Health｜エクエル、ボナファイド、ユコラ、コスメディクス^*２（インナーシグナル、サクラエ）

For Healthier Life｜ネイチャーメイド、メガフード、カロリーメイト、/zeroz（ゼロズ)

*２ Cosmedics（健粧品）＝cosmetics(化粧品) ＋ medicine(医薬品)

 

（消費者関連事業）

　当第３四半期連結累計期間における売上収益は26,967百万円（前年同四半期比4.5%増）、事業利益は持分法投資利益の増加等により24,511百万円（同15.8%増）となりました。

　ミネラルウォーター「クリスタルガイザー」及びビタミン炭酸飲料「マッチ」は、天候の影響を受けて日本の飲料市場全体が厳しい状況となり、販売数量は前年同期を下回りました。

 

（その他の事業）

　当第３四半期連結累計期間における売上収益は97,033百万円（前年同四半期比12.8%増）、事業利益は7,361百万円（同9.9%増）となりました。

　機能化学品分野は、グローバル市場を中心に自動車や電子機器向けの出荷が伸長し、増収となりました。

　運輸・倉庫分野は、医薬品共同物流の拡大や新規外販受託の獲得により、増収となりました。

 

※ その他、製品別の売上収益等につきましては、決算補足資料（ファクトブック）をご参照ください。

https://www.otsuka.com/jp/ir/library/materials.html

＜当第３四半期連結累計期間における研究開発活動の内容及び成果＞

　当第３四半期連結累計期間における研究開発費は、260,316百万円です。

　主な研究開発分野及び新製品の開発のセグメント別の状況は、次のとおりです。

 

(医療関連事業)

　当社グループは、「顕在化しているが満たされない医療上のニーズ」をテーマに、精神・神経、がん、自己免疫、希少疾患領域を重点領域として、研究開発を進めています。

　医療関連事業における研究開発費は、246,316百万円です。

 

　当第３四半期連結累計期間の医療関連事業における研究開発の主な進捗状況は、以下のとおりです。

 

 

*１ 米国・欧州における承認申請は、当局へ承認申請、あるいは当局による申請受理を意味します。それ以外の国・地域では当局に承認申請を提出したことを意味します

*２ ベネトクラクス併用療法

 

(ニュートラシューティカルズ関連事業)

　当事業においては、医療関連事業で培ったノウハウを活かし、人々の健康の維持・増進と社会全体のWell-beingを目指し、社会課題の解決につながる科学的根拠に基づいた独創的な製品の研究開発に取り組んでいます。

　ニュートラシューティカルズ関連事業における研究開発費は、9,148百万円です。

 

(消費者関連事業)

　当事業においては、食品事業、飲料事業を中核とし、生活に身近な食と健康をテーマに革新的な製品の研究開発に取り組んでいます。

　消費者関連事業における研究開発費は、484百万円です。

 

(その他の事業)

　当事業においては、独自技術を基盤に、有機、無機の合成技術を主体とした新製品や次世代分野の研究開発を行っています。

　その他の事業における研究開発費は、4,367百万円です。

 

（２）当四半期の財政状態の概況

① 資産、負債及び資本の状況

（単位：百万円）

 

 

a. 資産

　当第３四半期連結会計期間末における総資産は4,323,273百万円（前連結会計年度末は4,197,562百万円）となり、125,710百万円増加しました。その内訳は、流動資産が20,764百万円の減少、非流動資産が146,474百万円の増加であります。

（流動資産）

　当第３四半期連結会計期間末における流動資産は1,601,242百万円（前連結会計年度末は1,622,006百万円）となり、20,764百万円減少しました。前連結会計年度末と比べ、現金及び現金同等物が62,156百万円、その他の流動資産が9,945百万円減少しましたが、売上債権及びその他の債権が11,917百万円、棚卸資産が39,505百万円増加しました。

（非流動資産）

　当第３四半期連結会計期間末における非流動資産は2,722,031百万円（前連結会計年度末は2,575,556百万円）となり、146,474百万円増加しました。前連結会計年度末と比べ、Transcend Therapeutics, Inc.（以下「トランセンド社」）の買収等により無形資産が93,542百万円増加しました。また、有形固定資産が23,011百万円、持分法で会計処理されている投資が15,550百万円、その他の金融資産が17,140百万円増加しました。

b. 負債

　当第３四半期連結会計期間末における負債は1,037,614百万円（前連結会計年度末は1,097,801百万円）となり、60,186百万円減少しました。その内訳は、流動負債が47,132百万円の減少、非流動負債が13,054百万円の減少であります。

（流動負債）

　当第３四半期連結会計期間末における流動負債は701,980百万円（前連結会計年度末は749,112百万円）となり、47,132百万円減少しました。前連結会計年度末と比べ、その他の流動負債が15,775百万円増加しましたが、仕入債務及びその他の債務が25,753百万円、社債の償還があったこと等により社債及び借入金が32,185百万円減少しました。

（非流動負債）

　当第３四半期連結会計期間末における非流動負債は335,634百万円（前連結会計年度末は348,688百万円）となり、13,054百万円減少しました。前連結会計年度末と比べ、リース負債が3,837百万円、契約負債が5,814百万円減少しました。

c. 資本

　当第３四半期連結会計期間末における資本は3,285,658百万円（前連結会計年度末は3,099,761百万円）となり、185,897百万円増加しました。資本効率の向上及び株主還元のための自己株式取得により、自己株式が前連結会計年度末と比べ46,567百万円増加した一方で、親会社の所有者に帰属する四半期利益の計上等により利益剰余金が234,651百万円増加しました。

② キャッシュ・フローの状況

（単位：百万円）

 

　当第３四半期連結会計期間末における現金及び現金同等物の残高は472,489百万円となり、前連結会計年度末より62,156百万円減少しました。当第３四半期連結累計期間の営業活動によるキャッシュ・フローは、334,168百万円となりました。一方で、将来の持続的成長に向けて、医療関連事業及びニュートラシューティカルズ関連事業を中心に設備投資等を行ったこと等により、投資活動によるキャッシュ・フローは、△206,203百万円となりました。また、資本効率の向上及び株主還元のため、自己株式の取得を行うとともに、社債の償還、リース負債の返済、配当金の支払いを行ったことにより、財務活動によるキャッシュ・フローは、△191,364百万円となりました。

　これらの結果、投資活動及び財務活動を合わせたキャッシュ・アウト・フローは、営業活動によるキャッシュ・イン・フローを上回り、現金及び現金同等物の残高は、前連結会計年度末より減少し、472,489百万円となりました。

 

（営業活動によるキャッシュ・フロー）

　営業活動によるキャッシュ・フローは、334,168百万円（対前年同四半期比15,282百万円増）となりました。

　当第３四半期連結累計期間の主な内容は、税引前四半期利益422,273百万円、法人所得税等の支払額△88,699百万円となっております。前年同四半期比で、法人所得税等の支払額が29,317百万円増加した一方で、医療関連事業及びニュートラシューティカルズ関連事業をはじめとして、すべてのセグメントでの増収が業績を牽引し、税引前四半期利益が29,501百万円増加したこと、売上債権及びその他の債権の増加額が10,918百万円減少したこと等により、15,282百万円増加となりました。

 

（投資活動によるキャッシュ・フロー）

　投資活動によるキャッシュ・フローは、△206,203百万円（同93,933百万円支出増）となりました。

　当第３四半期連結累計期間の主な内容は、有形固定資産の取得による支出△76,543百万円、無形資産の取得による支出△132,742百万円等であります。前年同四半期比は、前年同四半期にMicroPort Scientific Corporation株式売却等に伴う投資の売却及び償還による収入65,460百万円、Araris Biotech AG及びOtsuka ICU Medical LLC等に係る子会社の取得による支出△87,279百万円がありましたが、当第３四半期連結累計期間においては、トランセンド社の買収に伴うTSND-201の取得があったことから、無形資産の取得による支出が△132,742百万円となったこと等により、93,933百万円の支出増加となりました。

 

（財務活動によるキャッシュ・フロー）

　財務活動によるキャッシュ・フローは、△191,364百万円（同60,836百万円支出増）となりました。

　当第３四半期連結累計期間の主な内容は、自己株式の取得による支出△47,085百万円、社債の償還による支出△30,000百万円、リース負債の返済による支出△19,571百万円、配当金の支払額△91,920百万円であります。前年同四半期比で、自己株式の取得による支出が23,010百万円減少しましたが、配当金の支払額が20,944百万円増加するとともに、前年同四半期の社債の発行及び当第３四半期連結累計期間の社債の償還の影響により、60,836百万円の支出増加となりました。

（３）連結業績予想などの将来予測情報に関する説明

　連結業績予想につきましては、当第３四半期連結累計業績を踏まえ、2026年７月31日に公表しました連結業績予想を下記のとおり修正しました。

　なお、中東情勢、米国の医薬品価格制度及び関税政策の動向については不確実性がありますが、当連結会計年度の業績への影響は限定的であるとの仮定に基づき、重要な会計上の見積りを行っております。これらの状況が今後変化した場合には、当連結会計年度以降において、資産、負債、収益及び費用の報告額に重要な影響を及ぼす可能性があります。

 

　2026年12月期通期連結業績予想数値の修正（2026年１月１日～2026年12月31日）

（単位：百万円）

 

（注）想定為替レートは以下のとおりです。

 

　売上収益は、医療関連事業で抗精神病薬「レキサルティ」や抗APRIL抗体「ボイザクト」等が好調に推移し前回予想を上回る見込みである一方、ニュートラシューティカルズ関連事業では機能性飲料が前回予想を下回る見込みです。その結果、連結売上収益は前回予想通りとなる見込みです。

　販売費及び一般管理費については、医療関連事業及びニュートラシューティカルズ関連事業における経費コントロール等により、前回予想を下回る見込みです。引き続き新領域へ挑戦する新規事業への成長投資をする一方、既存事業における一層のコスト適正化を推進してまいります。

　研究開発費については、成長ドライバーの臨床開発は順調に進捗しておりますが、一部プロジェクトの見直し等により前回予想を下回る見込みです。

　事業利益については、売上総利益が前回予想以上に推移していることに加え、研究開発費が前回予想を下回ることから、結果として前回予想を上回る見込みとなりました。

　営業利益は、事業利益の増加に伴い前回予想を上回る見込みです。

　それに伴い、税引前当期利益、親会社の所有者に帰属する当期利益は、前回予想を上回る見込みです。

２．要約四半期連結財務諸表及び主な注記

（１）要約四半期連結財政状態計算書

 

 

 

（２）要約四半期連結損益計算書

 

（３）要約四半期連結包括利益計算書

 

（４）要約四半期連結持分変動計算書

前第３四半期連結累計期間（自　2025年１月１日　至　2025年９月30日）

 

 

当第３四半期連結累計期間（自　2026年１月１日　至　2026年９月30日）

 

 

（５）要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書

 

（トランセンド社の買収及びTSND-201の取得について）

　当社の連結子会社である大塚製薬株式会社（以下「大塚製薬」）は、2026年３月27日（米国時間）に、大塚製薬の100%子会社である大塚アメリカInc.を通じて、Transcend Therapeutics, Inc.（以下「トランセンド社」）を完全子会社化（以下「本買収」）する契約を締結し、必要な法的諸手続きを経て、2026年６月12日（米国時間）に本買収が完了いたしました。合意内容に基づき、大塚製薬はトランセンド社の全発行済株式の取得対価として、同社株主に対し総額700百万米ドルを支払いました。今後、開発品の売上収益に応じて最大525百万米ドルを追加で支払う可能性があります。本買収の結果、メチロン（methylone）を有効成分とする迅速作用型のニューロプラストゲン（脳内ニューロンの神経可塑性を誘導する化合物）であり、心的外傷後ストレス症（PTSD）等を対象とした治療薬候補として開発が進められているTSND-201を当社グループのパイプラインに加えることとなりました。

　上記取引に関して、IFRS第３号「企業結合」の規定に基づき、集中度テストを実施した結果、取得した総資産の公正価値のほとんどすべてが単一の識別可能な資産に集中しており、取得した活動及び資産の統合された組み合わせは事業に該当しないと判断されたため、資産の取得として会計処理しております。この結果、要約四半期連結財政状態計算書において、資産取得の対価となる契約一時金の支払額等のうち114,279百万円を「無形資産」（仕掛研究開発）として計上しております。

 

（重要な後発事象）

自己株式の消却について

当社は、2026年10月30日開催の取締役会において、会社法第178条の規定に基づき、自己株式の消却に係る事項について、以下のとおり決議しました。

 

消却に係る事項の内容

 

なお、上記の消却する自己株式は、2026年２月13日開催の取締役会決議に基づいて取得を完了した、以下の自己株式であります。